política
de cookies:

Este website utiliza cookies que asseguram funcionalidades para uma melhor navegação.
Ao continuar a navegar, está a concordar com a utilização de cookies e com os novos termos e condições de privacidade.

aceito
Para mais informações
​​O LEF realiza testes analíticos em conformidade com as cBPF mantendo o foco no compromisso com o cliente. Uma experiente equipa de técnicos de laboratório cuida da realização dos testes com qualidade e de forma flexível.
 
Ensaios Físicos e Químicos
 ​
Métodos físico-químicos

  • Espectrometria com absorção por
    • IV • UV • Vis •IR;
  • Cromatografia
    • ​HPLC • GC • TC;
  • Espectrometria de Massas​;
  • LC-MS/MS;
  • Titulações potenciométricas;
  • Testes físicos e químicos.

 
Ensaios farmacotécnicos

  • Desagregação;
  • Ensaios de dissolução de formas sólidas e semi-sólidas;
  • Testes de absorção percutânea;
  • Uniformidade de Massa/Teor • Friabilidade • Dureza de comprimidos • Volume aparente.


Ensaios de estabilidade

O LEF dispõe de câmaras climáticas com monitorização contínua de temperatura e humidade, de acordo com as directivas ICH, o que possibilita a elaboração de estudos de estabilidade para todas as zonas climáticas, em matérias-primas e/ou produto acabado, de modo a estabelecer o prazo de validade e as condições de armazenamento.
Ensaios Microbiológicos
 
O LEF disponibiliza uma unidade de Microbiologia que permite efectuar, de acordo com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e Boas Práticas de Laboratório (BPL), todos os testes necessários para matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado. A unidade de microbiologia responde actualmente a pedidos provenientes de diversos sectores, nomeadamente o farmacêutico, o de dispositivos médicos e o de produtos cosméticos e de higiene corporal (PCHC).
No LEF, é efectuada uma monitorização contínua das condições ambientais das instalações/equipamentos (Temperatura, Humidade Relativa e Diferenciais de Pressão), que, complementada com poderosos suportes de backup, asseguram um serviço eficiente e de elevada qualidade.
 
A equipa
 
A equipa responsável pela unidade de microbiologia do LEF é constituída por elementos com elevada experiência na análise de medicamentos, dispositivos médicos, PCHC e desinfectantes.

Serviços
 
  • Esterilidade;
  • Avaliação da eficácia de conservantes antimicrobianos;
  • Endotoxinas bacterianas;
  • Controlo microbiológico de produtos não obrigatoriamente estéreis;
  • Identificação de estirpes;
  • Qualificação de desinfectantes;
  • Controlo ambiental e controlo das águas;
  • Controlo de PCHC segundo normas ISO;
  • Desenvolvimento e validação de métodos microbiológicos​.