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LEF tem novo laboratório de ICP-MS

​​​O LEF construiu, totalmente de raiz e com equipamentos de última geração, um novo laboratório que pretende dar resposta às novas exigências do sector farmacêutico, relacionadas com as impurezas elementares que podem ser encontradas em medicamentos ou produtos similares. As novas orientações publicadas recentemente vêm exigir que seja avaliado o risco de determinados elementos, como arsénico, cádmio, chumbo e mercúrio, poderem surgir no produto final.

Primeiro medicamento produzido no LEF

​O LEF já tem um medicamento produzido na sua Unidade de Produção. Trata-se de um medicamento para utilização veterinária, à base de acetato de megestrol, que visa prevenir o aparecimento do cio em cadelas e gatas, assim como para interrupção da lactação motivada por uma pseudo-gestação. O LEF assegura o fabrico total do medicamento, desde a etapa de mistura, da compressão, blisteragem, até ao acondicionamento secundário. ​​

LEF com renovação de Boas Práticas de Fabrico

​​​​​​O INFARMED I.P. renovou a certificação do LEF para as Boas Práticas de Fabrico (BPF) até 2019​.​ Com esta certificação, o laboratório garante o cumprimento de todos os requisitos regulamentares aplicáveis a todos os processos da cadeia de fabrico de formas farmacêuticas sólidas, líquidas e semi-sólidas não-esteréis, bem como certificação e libertação de lote.​

ACREDITAÇÃO ISO 17025 RENOVADA

​​​​​​O IPAC renovou, nos dias 7 e 8 de Junho, a acreditação do LEF para a norma ISO 17025, que regula o sistema de gestão em laboratórios de ensaio e calibração. Esta renovação tem a validade de um ano, terminando ​​​em Junho de 2019. O LEF está acreditado para o desenvolvimento, validação e implementação de métodos internos (acreditação flexível) e métodos compendiais.​​