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noticias

LEF tiene nuevo laboratorio de ICP-MS

​​LEF ha construido, totalmente de raíz y con equipos de última generación, un nuevo laboratorio que pretende responder a las nuevas exigencias del sector farmacéutico, relacionadas con las impurezas elementales que se pueden encontrar en medicamentos o productos similares. Las nuevas directrices publicadas recientemente exigen que se evalúe el riesgo de que determinados elementos, como arsénico, cadmio, plomo y mercurio, puedan surgir en el producto final.

Primer medicamento producido en LEF

LEF ya tiene un medicamento producido en su Unidad Producción. Se trata de un medicamento para uso veterinario, a base de acetato de megestrol, que tiene por objeto prevenir la aparición del celo en perras y gatas, así como para la interrupción de la lactancia motivada por una pseudo-gestación. LEF asegura la fabricación total del medicamento, desde la etapa de mezcla, de la compresión, empaque en blíster, hasta el acondicionamiento secundario.

Renovadas las Normas de Correcta Fabricación

​​​​INFARMED I.P. ha renovado la certificación de LEF para las Normas de Correcta Fabricación (NCF) hasta 2019. LEF asegura, así, el cumplimiento de todos os requisitos legales aplicables a todos los procesos de la cadena de fabricación de formas farmacéuticas sólidas, semisólidas y líquidas no estériles, y certificación y liberación de lote.​

ACREDITACIÓN ISO 17025 RENOVADA

​El Instituto Portugués de Acreditación (IPAC) renovó, los días 7 y 8 de junio, la acreditación de LEF para la norma ISO 17025, que regula el sistema de gestión en laboratorios de ensayo y calibración. Esta renovación tiene la validez de un año, terminando en junio de 2019. LEF está acreditado para el desarrollo, validación e implementación de métodos internos (acreditación flexible) y métodos compendiales.​